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2020年执业西药师《药学专业知识(一)》考试大纲1

分类:考试大纲  |  更新时间:2020-9-11  |  来源:

2020年执业西药师《药学专业知识(一)》考试大纲1和大家分享,具体情况如下!现在距离执业药师考试时间越来越近了,大家要利用好考前的这一段时间,临阵磨枪,不亮也光,不要轻言放弃。

2020年执业西药师《药学专业知识(一)》考试大纲1

药学专业知识(一)考情分析

一药品与药品质量标准

(一)药物与药物制剂

1.药物分类与药物命名

(1)药物与药品

(2)药物的来源与分类

(3)药品具有的特性

(4)药品名称:通用名、化学名、商品名

2.药物剂型与制剂

(1)药物的剂型分类和作用

(2)药物辅料的分类、功能与质量要求

(3)药品包装的作用与包装材料的分类、质 量要求

(4)常用药品包装材料

3.药物稳定性及有效期

(1)药物制剂稳定性及其变化

(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法

(3)药物稳定化实验方法

(4)药品有效期

(二)药品质量标准

1.药品标准体系

(1)我国药品标准体系的组成

(2)《中国药典》的结构与主要内容:凡例、 正文、通则

(3)国际药品标准的基本内容与特点:美国 药典、欧洲药典、日本药典

2.药品标准质量要求

(1)《中国药典》标准体系

(2)《中国药典》基本要求与他项要求:性状、 鉴别、检查、含量测定、附加事项

(三)药品质量保证

1.药品质量研究

(1)创新药质量研究:药品特性检查、药品 杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验

(2)仿制药质量一致性评价:药物晶型与杂 质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验

2.药品质量检验

(1)药品质量检验分类

(2)检验工作基本程序:抽样、检验、报告

3.体内药物检测

(1)生物样品种类:血样、尿液

(2)生物样品测定法:免疫分析法、色谱分析法

(3)药动学研究与参数测定:研究方案、样品测试、数据处理、生物等效性评价

执业西药师考试大纲请考生注意!现在距离执业药师考试时间越来越近了,大家学习进度如何了,希望大家在最后的阶段能够调整好心态,积极面对。



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