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2022年执业药师考试《法规》复习知识点(2)

分类:药事管理与法规  |  更新时间:2022-1-7  |  来源:互联网

乐考小编整理了2022年执业药师考试《法规》复习知识点(2),相关专业考生可以参考本文复习,具体内容如下:

  医疗机构制剂批准文号 

项目

内容

审批单位

所在地省级药品监督管理部门

有效期

3年

再申请期限

有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请

格式

X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中,X药—省、自治区、直辖市简称,H—化学制剂,Z—中药制剂

不需批准文号的药品

仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

乐考网小编给大家分享“2022年执业药师考试《法规》复习知识点(2)”,本文为大家提供关于执业药师相关备考资料,希望对同学们复习有帮助。



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