2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题4梳理好了，考生们一定要认真学习，不要抱着侥幸的心理，没有付出哪有成功。
1、根据《中华人民共和国中医药法》，中药材生产和经营管理的主要制度包括（）【多选题】
A.中药材经营者应当建立进货查验制度，并标明中药材产地
B.中药材经营者应当建立购销记录制度，并标明中药材产地
C.药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度
D.需要建立中药品种保护制度
正确答案:A、B、C
答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项D适用于中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。故答案为ABC。
2、关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不合法的是（）【单选题】
A.临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物
B.临时采购应由药学部门提出申请
C.临时采购谣说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由
D.临时采购需经抗菌药物管理工作组审核同意， 由药学部门临时一次性购入使用
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物分级管理目录及采购。选项B将“临床科室”偷换概念为“药学部门”。注意选项D中的“药学部门临时一次性购入使用”也可能成为命题点。
3、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业为2家的，采取（）【单选题】
A.招标采购
B.议价采购
C.谈判采购
D.自主采购
正确答案:B
答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。
4、门诊一般患者使用第一类精神药品片剂的用量一般不得超过（）【单选题】
A.1日
B.3日
C.5日
D.7日
正确答案:B
答案解析:考查处方限量。
5、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为（）。【单选题】
A.12小时内报告
B.24小时内报告
C.36小时内报告
D.48小时内报告
正确答案:A
答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为12小时内报告。
6、从上述信息可以判断，甲药店销售的含麻黄碱类复方制剂出现上一题的问题，最有可能的原因是（）【单选题】
A.采购环节没有审好企业和药品资质
B.验收环节对药品包装、标签、说明书检查和核对失误
C.销售环节没有登记患者姓名和身份证号码
D.出库环节缺少销售记录
正确答案:B
答案解析:考查GSP药品零售的质量管理采购、验收和销售管理。其一，药品零售企业没有出库环节，选项D排除。其二，上一题确定该药品是处方药，不应该印制专有标识，这只能在验收环节才能发现。故答案为B。
7、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》办理变更手续的部门是（）【单选题】
A.医疗机构
B.设区的市级卫生行政部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、处方资格。
8、患者与某药店之间希望药品威胁身体健康的案件最后能够彻底解决，寻求帮助的机构应该是（）【单选题】
A.消费者协会
B.药品监督管理部门
C.仲裁机构
D.人民法院
正确答案:D
答案解析:考查消费者权益争议解决的途径。消费者和经营者发生消费者权益争议时的解决途径主要有：①与经营者协商和解，是首选方式；②请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，在争议发生后；③向有关行政部门投诉；④提请仲裁机构仲裁，在争议发生前或争议发生后；⑤向人民法院提起诉讼，是解决各种争议的最后手段。关键词是“最后能够彻底解决”，对应的应该是向人民法院诉讼，答案为D。
9、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入（）【单选题】
A.《国家基本药物目录》
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《新型农村合作医疗药品目录》
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险目录的分类、调整和支付原则。
10、应该给予行政处罚的情况是（）【单选题】
A.药品零售连锁企业门店零售医疗机构制剂
B.药品批发企业销售蛋白同化制剂
C.单体药店销售双跨药品
D.个体诊所向患者提供常用药品和急救药品
正确答案:A
答案解析:考查医疗机构制剂管理、医疗机构处方调配、药品购销管理。选项B、C、D均合法，选项A违反了医疗机构制剂不可以上市销售的规定，同时也违反了药品经营企业不可以采购医疗机构制剂的规定，故选项A为最佳答案。
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